研發能力


1. 業務優勢
        ESBALL團隊不僅擅長多種處方工藝技術的開發和優化,而且具有豐富的技術轉化和產業化經驗。在開發技術服務工作的過程中,能為委托方或合作客戶的放大批次提供極優的設計方案並指導實施,能保證放大、驗證及動態核查批次的順利通過,大大降低客戶在BE試驗過程中生物不等效的風險。

2. 創新優勢
        創新能力強,已經申報國內外發明專利 49 項,獲得授權 11 項。

3.人才優勢
        ESBALL的海歸高管團隊具有在美國和國內等多家著名研發和生產型企業豐富的處方工藝研發和產業化經驗、藥物分析經驗、質量管理經驗和法規申報經驗,領導和參與多個上市產品的研發,以及臨床I、II、III期產品的處方工藝開發和生產。

4.工藝優勢
        
        工藝包括高剪切製粒、流化床製粒、幹法製粒、直壓工藝、微丸包衣、腸溶包衣;劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、混懸劑、混懸滴劑、口服溶液劑、微球製劑、納米製劑等;釋藥技術包括骨架釋放、膜控釋放、腸溶包衣、速釋等。

 

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